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無塵車間設(shè)備、儀器及模具的清潔要求和清潔程序

無塵車間設(shè)備、儀器及模具的清潔要求和清潔程序

有關(guān)無塵車間或潔凈室、實驗室的設(shè)備、儀器及工裝模具的清潔要求和程序，只有規(guī)范化指導(dǎo)和要求的，簡明陳述如下：1、清潔頻次a）設(shè)備、儀器以及模具生產(chǎn)結(jié)束后，清潔一次，更換批號時進行清潔消毒。）設(shè)備、儀器以…
無菌實驗室建設(shè)的一般要求

無菌實驗室建設(shè)的一般要求

開展無菌實驗室裝修，首先要根據(jù)《藥品實驗室質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，建立合理布局、易于使用、安全可靠的無菌室房間，且配備完整的實驗室設(shè)施與制度。無菌檢查、微生物限度檢查和接種室（…
PCR實驗室設(shè)備及儀器常規(guī)配套

PCR實驗室設(shè)備及儀器常規(guī)配套

聚合酶鏈反應(yīng)檢驗實驗室（PCR）是指通過基因擴增的方式檢測特定的DNA或RNA的檢驗實驗室。聚合酶鏈反應(yīng)（PolymeraeChaiReactio，PCR）是一種在體外特異性擴增靶DNA序列的技術(shù)，其…
潔凈廠房

潔凈廠房空調(diào)系統(tǒng)的TAB風(fēng)量平衡調(diào)節(jié)

對于一座建筑物來講,無論是環(huán)境空調(diào)還是工藝性空調(diào),要達到設(shè)計要求,TAB工作(tetigadjutigadalacig)是必不可少的也是非常重要的,進行TAB工作的重要性主要包括以下兩個方面:①一個水…
醫(yī)藥生產(chǎn)潔凈區(qū)劃分ABCD等級的潔凈標(biāo)準標(biāo)準

醫(yī)藥生產(chǎn)潔凈區(qū)劃分ABCD等級的潔凈標(biāo)準標(biāo)準

制藥醫(yī)療企業(yè)的生產(chǎn)潔凈區(qū)可分為ABCD四個級別的區(qū)域，醫(yī)藥工業(yè)中，潔凈區(qū)是以微粒和微生物為主要控制對象，同時還應(yīng)對其環(huán)境溫濕度、壓差、照度、噪聲等作出規(guī)定。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的空氣潔凈度等級見GMP(2…
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