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干細(xì)胞實驗室的設(shè)計要點

干細(xì)胞實驗室的設(shè)計要點

干細(xì)胞實驗室，主要從事干細(xì)胞基礎(chǔ)研究、臨床應(yīng)用研究及干細(xì)胞技術(shù)服務(wù)，包括各種組織細(xì)胞的來源干細(xì)胞體外鑒別、分離、純化、擴(kuò)增和培養(yǎng)等實驗研究。整實驗室通常函括不同等級的潔凈度區(qū)域以及非潔凈的保障設(shè)施房間…
潔凈室的臭氧消毒方法及注意事項

潔凈室的臭氧消毒方法及注意事項

現(xiàn)代工業(yè)潔凈室的空氣消毒方法,主要有紫外線消毒、空氣過濾、臭氧和熏蒸消毒以及靜電吸附等，往往在設(shè)計潔凈車間時會采用一種到兩種來控制潔凈空間內(nèi)的微生物含量。采用臭氧消毒是主要方法之一，對大部分潔凈車間具…
醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的消防設(shè)計規(guī)范

醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的消防設(shè)計規(guī)范

醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房或潔凈室消防設(shè)計，應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計防火規(guī)范》GB50016和《消防給水及消火栓系統(tǒng)技術(shù)規(guī)范》GB50974的有關(guān)規(guī)定，具體如下：1、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房消防設(shè)施的設(shè)置應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)…
《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)》生產(chǎn)區(qū)域環(huán)境參數(shù)

《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)》生產(chǎn)區(qū)域環(huán)境參數(shù)

《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)》（GB50457-2019）對潔凈車間生產(chǎn)區(qū)域的環(huán)境參數(shù)，如下：3.1一般規(guī)定3.1.1藥品生產(chǎn)區(qū)域的環(huán)境參數(shù)應(yīng)符合現(xiàn)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定。3.1.2醫(yī)藥潔凈室…
醫(yī)藥潔凈室的GMP驗證評定檢測項目

醫(yī)藥潔凈室的GMP驗證評定檢測項目

醫(yī)藥潔凈室的驗證（GMP）應(yīng)包括下列內(nèi)容:1.醫(yī)藥潔凈室的驗證,應(yīng)包括室內(nèi)系統(tǒng)及設(shè)施,如凈化空氣、工藝用水等系統(tǒng)及設(shè)施的設(shè)計確認(rèn)、安裝確認(rèn)、運行確認(rèn)和性能確認(rèn)2.系統(tǒng)設(shè)計確認(rèn),應(yīng)包括對滿足用戶需求的各…
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