? ? ? ? ?干細胞實驗室的通風(fēng)設(shè)計，首先要知道科學(xué)研究團隊對哪種類型的細胞制備，大致種類分為以下：

? ? ? ? ?首先，細胞種類大致分了3種，細胞制備流程也是有所不同的。

1、質(zhì)粒載體的制備：從工作種子庫中取一支或者幾支菌種，復(fù)蘇后逐級擴大培養(yǎng)后進行質(zhì)粒提取，經(jīng)純化及除菌過濾后成為無菌質(zhì)粒載體。

2、病毒載體的制備：從工作細胞庫中取出一支或者幾支凍存細胞，復(fù)蘇合并后在適當(dāng)?shù)呐囵B(yǎng)設(shè)備中逐級擴大培養(yǎng)，再加入適當(dāng)比例的質(zhì)粒載體轉(zhuǎn)染細胞后繼續(xù)進行培養(yǎng)，收獲培養(yǎng)上清液并進行純化、濃縮及除菌過濾后成為無菌病毒載體懸液。

3、CAR-T細胞的制備：將采集的細胞進行單核細胞的分離，再進行T細胞的分選、活化和轉(zhuǎn)染，最后進行CAR-T細胞的擴增、收集、洗滌及制劑。

? ? ? ?其次，根據(jù)細胞類型，采用的通風(fēng)凈化設(shè)計方案也有所區(qū)別，那么，在實驗室凈化工程設(shè)計上有以下注意重點：

一、走道形式

質(zhì)粒載體制備和病毒載體的制備車間（實驗室）：均為常規(guī)細菌發(fā)酵和細胞培養(yǎng)車間，可設(shè)計為單走道形式。

CAR-T細胞制備車間（實驗室）：操作人員和物品從潔凈走廊進入CAR-T細胞的制備單元，操作完成后，人員和物品退出到污物走廊，人員從退更房間退出，廢棄物通過廢棄物專用設(shè)施退出，成品通過成品專用設(shè)施退出。

二、設(shè)計重點（環(huán)境要求）

質(zhì)粒載體和病毒載體可在生產(chǎn)終端除菌過濾，因此發(fā)酵區(qū)和健康細胞區(qū)可以在D級環(huán)境下生產(chǎn)(發(fā)酵罐系統(tǒng))，純化區(qū)和病毒區(qū)需要在C級環(huán)境下生產(chǎn)，質(zhì)粒和病毒的終產(chǎn)品都是無菌的，因此最后的除菌過濾和灌裝需要在C+ISOLATOR或者B+A的環(huán)境下進行。

三、設(shè)計核心

CAR-T細胞的制備全過程均不可除菌過濾，每個制備單元需要設(shè)計獨立的B級凈化空調(diào)，每個制備單元制備完一人份后需要對空調(diào)系統(tǒng)進行徹底消毒后才能進行下一人份的生產(chǎn)，為了提高制備單元的利用率，空調(diào)系統(tǒng)需要設(shè)置2種模式：生產(chǎn)模式和消毒模式，生產(chǎn)模式是回風(fēng)運行，消毒模式是全排風(fēng)，迅速排出消毒氣體，縮短消毒時間。潔凈走道、污物走道以及其他輔助房間設(shè)計為C級，與每個制備單元通過氣閘連接，可以降低生產(chǎn)運行成本。