?   《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》(簡(jiǎn)稱(chēng)：新版GMP)于2011年3月1日起施行，新版GMP中關(guān)于潔凈度等級(jí)中的A、B、C、D四個(gè)級(jí)別以及新版GMP的潔凈等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)做了清晰的定義。??廣州旗興公司的凈化工程師，做了以下簡(jiǎn)明的GMP規(guī)范整理，可以為我們制藥、醫(yī)療、生物、醫(yī)院、實(shí)驗(yàn)室等行業(yè)用戶(hù)的凈化工程需求，給予清楚簡(jiǎn)明的方案指引。

新版GMP潔凈度等級(jí)A、B、C、D主要參數(shù)要求：

A級(jí)潔凈區(qū)? 

潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為?20－24℃?? 潔凈操作區(qū)的空氣相對(duì)濕度應(yīng)為?45％－60％?? 操作區(qū)的風(fēng)速：水平風(fēng)速≥0.54m/s；垂直風(fēng)速≥0.36m/s???高效過(guò)濾器的檢漏大于99.97%??照度：＞300lx-600lx??噪音：≤75db(動(dòng)態(tài)測(cè)試)

B級(jí)潔凈區(qū) 

潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為?20－24℃?? 潔凈操作區(qū)的空氣相對(duì)濕度應(yīng)為?45％－60％??房間換氣次數(shù)：≥25次/h?? 壓差：B級(jí)區(qū)相對(duì)室外≥10Pa,同一級(jí)別的不同區(qū)域按氣流流向應(yīng)保持一定的壓差。?? 高效過(guò)濾器的檢漏大于99.97%??照度：＞300lx-600lx??噪音：≤75db(動(dòng)態(tài)測(cè)試)

C級(jí)潔凈區(qū)? 

潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為?20－24℃?? 潔凈操作區(qū)的空氣相對(duì)濕度應(yīng)為?45％－60％??房間換氣次數(shù)：≥25次/h?? 壓差：C級(jí)區(qū)相對(duì)室外≥10Pa,同一級(jí)別的不同區(qū)域按氣流流向應(yīng)保持一定的壓差。? 高效過(guò)濾器的檢漏大于99.97%??照度：＞300lx-600lx??噪音：≤75db(動(dòng)態(tài)測(cè)試)

?D級(jí)潔凈區(qū)? 

潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為?18－26℃?? 潔凈操作區(qū)的空氣相對(duì)濕度應(yīng)為?45％－60％??房間換氣次數(shù)：≥15次/h?? 壓差：100，000級(jí)區(qū)相對(duì)室外≥10Pa,??高效過(guò)濾器的檢漏大于99.97%??照度：＞300lx-600lx??噪音：≤75db(動(dòng)態(tài)測(cè)試)