潔凈室的通風(fēng)系統(tǒng)耗費(fèi)巨大能源，特別是通風(fēng)系統(tǒng)的風(fēng)扇、夏天致冷和除濕以及冬天加熱和加濕用蒸汽。因此，一直就有這個(gè)問(wèn)題：公司是否可以在晚上或不用的時(shí)候關(guān)閉房間的通風(fēng)，以節(jié)約能源？

一般不建議完全關(guān)閉通風(fēng)系統(tǒng)，事實(shí)上最好不要這樣做。設(shè)施、壓差條件、微生物，在此期間所有東西都有可能失控。這會(huì)讓之后的恢復(fù)GMP符合狀態(tài)所需的措施非常復(fù)雜，因?yàn)槊看味家鲈俅_認(rèn)，來(lái)達(dá)到正常的GMP符合狀態(tài)。

但是，可以降低通風(fēng)系統(tǒng)的頻率（通過(guò)減少通風(fēng)系統(tǒng)的頻率來(lái)減少換氣量），已經(jīng)有一些公司在這么做了。但是，在重新使用潔凈室之前還是必須達(dá)到GMP符合狀態(tài)，并且該程序必須經(jīng)過(guò)驗(yàn)證。

為此必須要觀察以下幾點(diǎn)：

降低通風(fēng)系統(tǒng)的頻率只能達(dá)到一個(gè)指定的程度，以確保維持特定個(gè)例中的潔凈室的特定限度。在每個(gè)個(gè)例中，這些運(yùn)行狀態(tài)下的和降低頻率狀態(tài)下的限度必須定義，其中包括允許的最小和最大值，例如潔凈室級(jí)別（粒子數(shù)和相關(guān)的粒徑）、產(chǎn)品特定的值（溫度、相對(duì)濕度）、壓差條件（房間之間的壓差）。注意，在降低頻率的模式下的值的選擇必須使得設(shè)施在生產(chǎn)開(kāi)始之前的規(guī)定時(shí)間內(nèi)（時(shí)間計(jì)劃結(jié)合在其中）達(dá)到GMP符合狀態(tài)。此狀態(tài)取決于不同的參數(shù)，例如建筑材料和系統(tǒng)性能等。應(yīng)在所有的時(shí)間內(nèi)都維持壓差條件，這表示不允許氣流逆向。

還有，建議安裝一個(gè)獨(dú)立的潔凈室監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，這樣可以連續(xù)監(jiān)測(cè)并記錄上述潔凈室指定參數(shù)。這樣，所關(guān)注的區(qū)域的條件應(yīng)可以在任何時(shí)間進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄。如果有偏差發(fā)生（達(dá)到限度），在個(gè)案中有可能具備測(cè)量和通風(fēng)系統(tǒng)控制技術(shù)，進(jìn)行相關(guān)調(diào)整。

在降低風(fēng)機(jī)頻率時(shí)，要注意確保沒(méi)有非預(yù)期的外來(lái)干擾影響，例如，人員進(jìn)入。這種情況建議使用相應(yīng)的人員進(jìn)出控制。如果使用的是電子鎖系統(tǒng)，進(jìn)出權(quán)限可以與上述時(shí)間計(jì)劃相關(guān)聯(lián)，以及與獨(dú)立的潔凈室監(jiān)測(cè)系統(tǒng)相關(guān)聯(lián)，這樣，進(jìn)出授權(quán)必須要符合預(yù)定的要求。

原則上來(lái)說(shuō)，兩種狀態(tài)都必須先確認(rèn)，然后進(jìn)行定期再確認(rèn)。通常，常規(guī)運(yùn)行狀態(tài)下的測(cè)量，例如設(shè)備完全失效情形下恢復(fù)時(shí)間測(cè)量是必須要進(jìn)行的。如果存在有潔凈室監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，程序經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的話，原則上不需要在降低通風(fēng)頻率后重新開(kāi)始運(yùn)行時(shí)進(jìn)行進(jìn)一步測(cè)量。特別要注意的是重新開(kāi)始運(yùn)行時(shí)的程序，因?yàn)椋热鐨饬鞣较蚨虝r(shí)逆向是有可能發(fā)生的。

總體來(lái)說(shuō)，根據(jù)運(yùn)行模式和當(dāng)班模式的不同，大概能節(jié)約30%左右的能源，但可能會(huì)被額外的投資成本所抵消。